Alternatieven voor Refusal en Antabus tijdelijk toegestaan
Vanwege tekorten van Refusal en Antabus mogen apotheekhoudenden, fabrikanten en groothandelaren tijdelijk alternatieven afleveren. De vergelijkbare geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof moeten afkomstig zijn uit een van de MRA-landen, te weten Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten. Dat heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in oprichting besloten.

In verband met door de houders van de handelsvergunning bij de inspectie gemelde geneesmiddelentekort van Refusal, tabletten 250 mg (RVG 03182), Antabus dispergetten 200 mg, bruistabletten (RVG 10920) en Antabus dispergetten 400 mg, bruistabletten (RVG 01032) verleent de inspectie op basis van artikel 40 lid 3 onder c van de Geneesmiddelenwet, nader uitgewerkt in artikel 3.17a Regeling Geneesmiddelenwet, vanaf dag van publicatie in de Staatscourant toestemming aan alle in Nederland gevestigde fabrikanten, groothandelaren en apotheekhoudenden voor het betrekken van vergelijkbare geregistreerde geneesmiddelen met dezelfde werkzame stof en toedieningsvorm (bruistabletten of tabletten) uit een MRA-land (Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw Zeeland, Zwitserland, Verenigde Staten), indien commercieel beschikbaar, en af te leveren aan een arts ten behoeve van een tot zijn geneeskundige praktijk behorende patiënt. Deze toestemming wordt uitsluitend verleend onder de volgende voorwaarden:
-
In nadere afstemming met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is deze toestemming van toepassing voor de indicaties: ter ondersteuning van het stoppen met drinken in de behandeling van alcoholisme.
-
Voor het geneesmiddel, dat wordt betrokken uit een MRA-land, is in het land van herkomst een handelsvergunning afgegeven door een daartoe bevoegde autoriteit;
-
Iedere betrokken fabrikant of groothandelaar houdt een administratie bij, waarin de hoeveelheid van het geneesmiddel is vastgelegd. Deze administratie is direct ter inzage beschikbaar bij een eventueel inspectiebezoek;
-
Iedere betrokken apotheekhoudende houdt een administratie bij, waarin de hoeveelheid van het geneesmiddel, de naam van de artsen, het aantal patiënten voor wie het geneesmiddel is bestemd, is vastgelegd. Deze administratie is direct ter inzage beschikbaar bij een eventueel inspectiebezoek;
-
Eventuele bijwerkingen, die optreden, worden door betrokken zorgverleners gemeld bij Bijwerkingencentrum Lareb;
-
• Fabrikanten en groothandelaren dienen voorschriften ten aanzien van Goede Distributie Praktijken volledig in acht te nemen;
-
Betrokken zorgverleners (arts en apotheekhoudende) zijn verantwoordelijk voor een goede informatievoorziening richting patiënten ten aanzien van het niet in Nederland geregistreerde geneesmiddel en dragen er zorg voor dat patiënten, waar nodig, beschikken over begrijpelijke productinformatie.
De betrokken handelsvergunninghouders hebben aangegeven dat het nog onbekend is wanneer Refusal, tabletten 250 mg (RVG 03182), Antabus dispergetten 200 mg, bruistabletten (RVG 10920) en Antabus dispergetten 400 mg, bruistabletten (RVG 01032) weer voldoende voorradig zullen zijn voor groothandelaren of apothekers om in de behoeften van patiënten te kunnen voorzien. Mede op grond daarvan besluit ik vooralsnog dat de toestemming wordt verleend voor een periode van drie maanden na dagtekening. Dit besluit heeft daarom betrekking op de periode tot en met 5 augustus 2018.
Uitgelicht
- Terugdringen alcohol- en drugsgebruik studenten – Bron: Trimbos 21/04/2016
- Factsheet De stand van zaken rond XTC – Bron: Trimbos 20/04/2016
- Nieuwe regels voor tabak in de Tabaks-en rookwarenwet
- Europees Drugsrapport 2016 verschenen
- Meer MDMA en meer nieuwe drugs in Europa
- Professionals slaan handen ineen: geen sigaret voor, tijdens en na zwangerschap
- Factsheet 2015 Monitor Drugsincidenten
- Vacature: Hoofd van de vervolgopleiding Verslavingsgeneeskunde
- Individuele aanvraag buitenlandse nascholing
- Synthetische cannabinoiden
- Stoppen met benzodiazepinen met behulp van een infuus
- Presentatie Karl Mann tijdens VVGN lustrumsymposium
- Verslaving wordt vaak niet herkend
- Rapport Risicobeoordeling 4-fluoramfetamine (4-FA)
- Therapie bij verslaving levert miljoenen op
- Drie mijlpalen in de bestrijding van hepatitis B en C virus infecties
- Professionals gaan samen voor een rookvrije start
- Publiekscampagne Rookvrije start voor alle kinderen
- Voorlopig model passend vervoer personen met verward gedrag
- ‘Ik rook geen sigaret, de sigaret rookt mij’
- Rapport WHO Expert Committee on Drug Dependence
- Medisch Contact themanummer Verslaving
- Europees Drugsrapport 2017 verschenen
- Blauwdruk Zorgpad voor de hepatitis C-zorg
- Groningen wil eerste rookvrije stad van Nederland worden
- Verslavingskunde Nederland bundelt expertise
- ‘Derdehandsrook’, het verborgen risico voor kinderen van rokers
- Alcoholgebruik onder 55-plussers
- Kwaliteitsvisitatie voor herregistratie 2018 en 2019
- Low cigarette consumption and risk of coronary heart disease and stroke: meta-analysis of 141 cohort studies in 55 study reports
- Medicatie voor terugvalpreventie bij alcoholverslaving: concept voor een update van de Multi-Disciplinaire Richtlijn (MDR) Alcohol uit 2009
- Refusal is tijdelijk niet leverbaar
- Nieuwsuur: Verslavingsartsen slaan alarm: door medicijntekorten kunnen doden vallen
- Staatssecretaris Blokhuis en Robert van de Graaf verslavingsarts KNMG over Rookvrije Generatie bij Hart van Nederland
- Medisch Contact: Verslavingsartsen slaan alarm om geneesmiddelentekort
- Aflevering alternatieven voor Chloordiazepoxide 5mg, 10mg en 25mg tabletten tijdelijk toegestaan
- WHO erkent gameverslaving als aandoening
- Gebruik verslavende pijnstillers loopt volgens artsen uit de hand
- Nieuwe afspraken herregistratie basisartsen: minder administratielast voor aiossen en profielartsen
- Alternatieven voor Refusal en Antabus tijdelijk toegestaan
- De vraag naar verslavingsartsen zal toenemen
- Intercollegiale toetsing in het kort
- Beschikbaarheid Refusal
- Gebruikers GHB vaker op spoedeisende hulp
- ICT is vervallen als verplicht onderdeel van de herregistratie Verslavingsarts KNMG
- Nationaal Preventieakkoord getekend door VVGN
- Drinken, eten, roken: artsen willen preventie ontzuilen
- Vacature: interim psychiater/verslavingsarts KNMG
- Aflevering alternatief voor Campral 333mg tabletten tijdelijk toegestaan
- Minister Bruno Bruins wil gebruik zeer zware pijnstillers terugdringen
- Akwa GGZ publiceert zorgstandaard ADHD
- Deskundigen: afkickkliniek ook vergoeden voor rokers
- Koninklijke onderscheiding voor Trudi Tromp Beelen
- Oproep aan alle artsen: geef via een persoonlijk filmpje uw medisch advies aan de Tweede Kamer
- Wereldgezondheidsorganisatie erkent gameverslaving
- Stoppen met benzodiazepinen met behulp van lage dosis flumazenil
- Nieuwe voorwaarden voor herregistratie per 2020
- Leveringsproblemen medicatie
- Leverbaar Thiamine injecties
- Klinieken zien aantal verslaafden aan pijnstillers verdrievoudigen
- Bijeenkomst artsennetwerk rookvrije generatie
- Speciaal team voor aanpak illegale handel in zware pijnstillers
- Geert Dom nieuwe voorzitter Europese koepelvereniging van verslavingsverenigingen
- CAM-rapport Risicobeoordeling lachgas
- Verslavingsartsen: ‘Stel maximum aan THC-gehalte in wiet’
- Schrijf je nu in voor de opleiding tot verslavingsarts!
- Standpunt van de Vereniging voor VerslavingsGeneeskunde Nederland (VVGN) over alcohol
- Meer verslavingen, dus er zijn meer verslavingsartsen nodig
- Coronavirus en de verslavingszorg
- Veelgestelde vragen opleiding n.a.v. de situatie rond COVID-19
- Wereld Niet Roken Dag – 31 mei 2020
- Alleen samen krijgen we corona onder controle
- ‘Stoptober, 28 dagen niet roken in oktober!’
- Knelpunten in de huidige omschrijving van regiebehandelaarschap
- Het College Geneeskundige Specialismen (CGS) heeft op 9 september jl. het Besluit Covid-19 vastgesteld
- Concept Generieke module: Indiceren en coördineren van zorg in de GGZ
- Proefproject voor behandeling ernstige tabaksverslaving
- Vroegtijdige herkenning van alcoholproblematiek
- Zorgverleners delen kennis en praktijkervaringen op online Platform stoppen met roken
- Inspiratiemaand Studenten, alcohol, drugs en tabak 2020!
- Kennisgeving vaststelling Besluit Covid-19
- Lachgas verslavender dan gedacht: ‘Het is geen onschuldig middel’
- Intentieverklaring ‘Maak de zorg rookvrij’
- Verslavingsarts: een geweldig vak!
- ‘Dranquilo’-campagne om drinkgewoontes te doorbreken
- Reactie VVGN op het Landelijk Kwaliteitsstatuut GGZ
- Update Landelijk Kwaliteitsstatuut GGZ (ledenbrief)
- Met de billen bloot – Ik-pas-campagne
- Implicaties Landelijk Kwaliteitsstatuut GGZ voor de Verslavingsarts KNMG
- RIVM: maak ongezond eten duurder en gezond eten goedkoper
- Klinieken bezorgd over toename gokverslavingen sinds corona
- CAM Quick Scan rapportage van 3-MMC
- Review artikel GHB gebruikers
- Reorganization of Substance Use Treatment and Harm Reduction Services During the COVID-19 Pandemic: A Global Survey
- Stuurgroep Landelijk Kwaliteitsstatuut GGZ opgericht
- Blokhuis verbiedt designerdrug 3-MMC onder Opiumwet
- Stoptober 2021
- Nieuwe website www.startalsarts.nl
- Inschrijven voor de opleiding tot verslavingsarts
- Campagne ADHD
- Vacature Algemeen bestuurslid VVGN
- VVGN en LAD versterken samen positie Verslavingsarts KNMG
- Nieuwe raming Capaciteitsorgaan voor de Beroepen Geestelijke Gezondheid
- 10 February 2022 (13:00 – 15:00 uur) Networking in Addiction Medicine at a Global Level
- Ben je benieuwd naar de werkzaamheden van een verslavingsarts KNMG? En hoe je tot opleiding komt als verslavingsarts?
- Artsen: steeds meer mensen verslaafd aan slaap- en kalmeringsmiddelen
- Jelmer Weijs, verslavingsarts KNMG aan tafel bij HLF8 over de gevaren van lachgas en de ingediende motie.
- VVGN gesprek met Tweede Kamerlid Mirjam Bikker
- VVGN steunt oproep SBOH: meer opleidingsplaatsen buiten het ziekenhuis!
- Reactie VVGN op stopzetten alcoholtafel door staatsecretaris van Ooijen
- Zien drinken, doet drinken
- Promotie Rouhollah Qurishi
- Verslavingsarts KNMG centraal in debat over verslavingszorg
- Werkbezoek staatssecretaris VVGN
- Advies verkiezingsprogrammacommissies